一、概述
日前，國家認監委辦公室發布了關于征集2017年檢驗檢疫行業標準方法標準驗證實驗室的通知。通知指出，為進一步提升檢驗檢疫行業標準(以下簡稱SN標準)質量，認監委于2017年擬組織SN標準方法驗證項目58項，并面向檢驗檢疫系統各單位征集獨立驗證實驗室和協同驗證實驗室。
此次公開的58項方法標準驗證項目清單覆蓋了化礦金、輕工、衛檢、食品、紡織、食檢、動檢等7個專業，其中電感耦合等離子體發射光譜、氣質聯用、液質聯用、便攜式分光光度、多重PCR等儀器方法將唱主角。
二、擬開展方法標準驗證項目清單
序號 | 計劃編號 | 項目名稱 | 專業 | 起草單位 | 需驗證實驗室具備條件 |
1 | 2016B049 | 粉末涂料揮發性有機化合物（VOC）的測定 | 化礦金 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器：恒溫水浴：可控溫于23℃±0.5℃；鼓風恒溫烘箱：可控溫于200℃±3.5℃；卡爾費休水分滴定儀；李氏密度瓶（250mL） |
2 | 2016B050 | 含鐵塵泥鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法 | 化礦金 | 山東檢驗檢疫局 | 常規礦產品前處理以及滴定方法 |
3 | 2016B057 | 混合鉛鋅礦中銅、鐵、砷、鋅、鎘、汞和銀含量的測定 電感耦合等離子發射光譜法 | 化礦金 | 江蘇檢驗檢疫局 | 儀器：微波消解儀，ICP-AES |
4 | 2016B060 | 進口天然膠復合橡膠生橡膠含量的測定 熱重分析法 | 化礦金 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器：熱重分析儀 |
5 | 2016B063 | 煤炭中磷含量的測定微波灰化/分光光度法 | 化礦金 | 山西檢驗檢疫局 | 儀器：微波灰化爐、分光光度計 |
6 | 2016B064 | 煤炭中磷硫的測定 電感耦合等離子發射光譜 | 化礦金 | 遼寧檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子發射光譜儀（ICP-AES） |
7 | 2016B068 | 鐵礦石中氯含量的測定燃燒爐離子色譜法 | 化礦金 | 上海檢驗檢疫局 | 儀器：燃燒爐-離子色譜聯用系統 |
8 | 2016B069 | 銅精礦中的痕量金的測定 泡塑基顆粒活性炭富集分離-電感耦合等離子體發射光譜法 | 化礦金 | 山東檢驗檢疫局 | |
9 | 2016B072 | 橡膠和橡膠制品 熱重分析法測定硫化和未硫化膠的成分 氟橡膠 | 化礦金 | 寧波檢驗檢疫局 | 儀器：熱重分析儀 |
10 | 2016B073 | 橡膠和橡膠制品 熱重分析法測定硫化和未硫化膠的成分 氯丁橡膠 | 化礦金 | 山東檢驗檢疫局 | 儀器：熱重分析儀 |
11 | 2016B074 | 橡膠和橡膠制品中2,2-二氯-4,4-二氨基二苯基甲烷的測定 氣相色譜質譜聯用法 | 化礦金 | 福建檢驗檢疫局 | 儀器：氣相色譜質譜儀（EI源） |
12 | 2016B075 | 氧化鐵皮中游離α-SiO2含量的測定 X射線衍射K值法 | 化礦金 | 廣西檢驗檢疫局 | 儀器：X射線衍射儀 |
13 | 2016B245 | 鉻礦中鉛、鋅、磷、鈦和鎳含量的測定 電感耦合等離子體發射光譜法 | 化礦金 | 新疆檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子發射光譜儀（ICP-AES） |
14 | 2016B250 | 進口鉛精礦 銅、鋅、鎘、錫、鉍、鐵、鋁、錳、鈦、鎳、鉻、鈷的測定 ICP-AES | 化礦金 | 云南檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子發射光譜儀（ICP-AES） |
15 | 2016B091 | 兒童用品中異噻唑啉酮類防腐劑測定 液相色譜-質譜法 | 輕工 | 天津檢驗檢疫局 | 基本技術路線：樣品前處理，用液質聯用儀檢測樣品溶液中異噻唑啉酮類化合物含量。 |
16 | 2016B092 | 皮革中多氯聯苯的測定 氣相色譜質譜聯用法 | 輕工 | 福建檢驗檢疫局 | 基本技術路線：樣品經有機溶劑提取，SPE柱凈化，采用氣相色譜-質譜儀測定，外標法定量。設備：1.氣相色譜-質譜儀，配備EI源；旋轉蒸發裝置；氮吹儀；固相萃取裝置；固相萃取柱；超聲波清洗器；旋渦混勻器；離心機；0.45μm微孔濾膜。 |
17 | 2016B095 | 陶瓷地磚防滑性能測試方法 動摩擦系數法 | 輕工 | 廣東檢驗檢疫局 | 實驗設備：BOT 3000E |
18 | 2016B096 | 橡膠及橡膠制品中苯酚含量的測定 氣相色譜質譜法 | 輕工 | 廣東檢驗檢疫局 | 基本技術路線：取樣，試樣的制備(冷凍研磨)，過孔徑1000μm的篩網。采用超聲波甲醇提取橡膠中苯酚，提取液用0.45μm過濾膜過濾，取濾液上氣相色譜質譜儀進行定性定量分析。設備：冷凍研磨儀，氣相色譜質譜儀，超聲波提取器。 |
19 | 2015B197k | 沙門菌屬stn基因LAMP快速檢測方法 | 衛檢 | 河南檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
20 | 2014B225k | 交叉引物恒溫擴增檢測方法 志賀菌 | 衛檢 | 天津檢驗檢疫局 | 恒溫裝置：如水浴鍋、金屬浴或普通PCR儀均可 |
21 | 2016B239j | 國境口岸寨卡病毒病防控技術規范 第4部分：快速核酸篩查方法 | 衛檢 | 中國檢科院 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。需在生物安全二級實驗室內進行。 |
22 | 2015B196k | 國境口岸登革病毒分子溯源技術方法 | 衛檢 | 深圳檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。需在生物安全二級實驗室內進行。 |
23 | 2015B247 | 國境口岸中東呼吸綜合癥口岸疫情防控技術規范 第4部分：實驗室檢測 | 衛檢 | 山東檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。需在生物安全二級實驗室內進行。 |
24 | 2014B332r | 國境口岸森林腦炎檢驗方法 | 衛檢 | 吉林檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。需在生物安全二級實驗室內進行。 |
25 | 2015B195k | 國境口岸埃立克體PCR檢測方法 | 衛檢 | 黑龍江檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。需在生物安全二級實驗室內進行。 |
26 | 2016B241j | 國境口岸裂谷熱病毒檢測方法 | 衛檢 | 廣東檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。如以裂谷熱患者臨床樣本作為陽性對照或樣品，部分實驗須在生物安全三級實驗室內進行。 |
27 | 2016B199k | 出口白酒中甲醇、乙醇、雜醇油的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
28 | 2016B200k | 出口食品和飼料中雞源性成分定量測定方法 微滴數字PCR法 | 食品 | 河南檢驗檢疫局 | |
29 | 2016B201k | 出口食品中單核細胞增生李斯特菌檢驗方法—添加擴增內標的熒光PCR方法 | 食品 | 浙江檢驗檢疫局 | |
30 | 2016B202k | 出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羥甲基糠醛 便攜分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
31 | 2016B204k | 出口瓶裝水和飲用水中9種抗真菌和抗蠕蟲類PPCPs的測定液相色譜串聯質譜法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
32 | 2016B208k | 出口牛奶中尿素的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
33 | 2016B209k | 出口乳制品中過氧化苯甲酰的測定 | 食品 | 內蒙古檢驗檢疫局 | |
34 | 2016B210k | 出口食品、農產品中鉈的測定 | 食品 | 貴州檢驗檢疫局 | |
35 | 2016B212k | 出口食品中吊白塊的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
36 | 2016B213k | 出口食品中甲醛的檢測 便攜分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
37 | 2016B214k | 出口食品中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌快速檢測方法 多重PCR法 | 食品 | 遼寧檢驗檢疫局 | |
38 | 2016B215k | 出口食品中亞硝酸鹽的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 | 北京檢驗檢疫局 | |
39 | 2016B256 | 出口咖啡豆及咖啡制品中葡萄糖、果糖、蔗糖的測定 離子色譜法 | 食品 | 云南檢驗檢疫局 | |
40 | 2016B257 | 出口植物源性食品中氟唑磺隆和氟吡磺隆殘留量的測定 | 食品 | 新疆檢驗檢疫局 | |
41 | 2016B259 | 出口調味料中罌粟堿、嗎啡、那可丁、可待因和蒂巴因的測定 液相色譜法-串聯質譜法 | 食品 | 寧夏檢驗檢疫局 | |
42 | 2015B089 | 出口輻照食品的鑒別方法 第6部分：液相色譜-質譜/質譜法 | 食品 | 中國檢科院 | |
43 | 2016B035 | 進出口紡織品 19種含氯苯酚殘留量的測定 液相色譜-質譜法 | 紡織 | 山東檢驗檢疫局 | 儀器：液相色譜-質譜儀(LC-MS) |
44 | 2016B038 | 進出口紡織品 可萃取重金屬含量的測定方法 電感耦合等離子體質譜法 | 紡織 | 山東檢驗檢疫局 | 儀器：電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS) |
45 | 2016B042 | 進出口紡織品 纖維定量分析 顯微投影儀法 木棉/棉混紡產品 | 紡織 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器: 顯微投影儀 |
46 | 2016B046 | 進出口紡織品 有機錫化合物的測定方法 氣相色譜－質譜法 | 紡織 | 廣東檢驗檢疫局 | 儀器：氣相色譜-質譜儀(GC-MS) |
47 | 2015B048 | 進出口紡織品生物安全檢驗方法 銅綠假單胞菌 | 紡織 | 河南檢驗檢疫局 | 儀器：LAMP濁度儀或恒溫水浴鍋 |
48 | 2016B148 | 蝴蝶蘭品種鑒定方法 | 植檢 | 海南檢驗檢疫局 | |
49 | 2016B159 | 水松鑒定方法 | 植檢 | 福建檢驗檢疫局 | |
50 | 2016B165 | 銀杉鑒定方法 | 植檢 | 重慶檢驗檢疫局 | |
51 | 2016B269 | 藍莓焦枯病菌檢疫鑒定方法 | 植檢 | 福建檢驗檢疫局 | |
52 | 2016B014 | 穿山甲鑒定方法 | 動檢 | 中國檢科院 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
53 | 2016B017 | 急性肝胰腺壞死病檢疫技術規范 | 動檢 | 深圳檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
54 | 2016B024 | 林麝鑒定方法 | 動檢 | 中國檢科院 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
55 | 2016B026 | 梅花鹿鑒定方法 | 動檢 | 吉林檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
56 | 2016B029 | 飼用動物源性產品中三庚酸甘油酯（GTH）的檢疫技術規范 | 動檢 | 北京檢驗檢疫局 | 氣相色譜串聯質譜、加速溶劑萃取儀、渦旋混勻器、旋轉蒸發儀等常規理化檢測設備 |
57 | 2016B031 | 豬輪狀病毒感染檢疫技術規范 | 動檢 | 福建檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
58 | 2016B242 | 進境牛肉及牛肉制品中不同牛源性成分定性檢測方法 PCR方法 | 動檢 | 云南檢驗檢疫局 | 需要分子生物學實驗室及相應設備。 |
三、通知原文
各直屬檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學研究院，各檢驗檢疫標準化專業技術委員會：
為進一步提升檢驗檢疫行業標準(以下簡稱SN標準)質量，經研究，我委2017年擬組織SN標準方法驗證項目58項。根據《SN標準方法驗證管理辦法》要求，現面向檢驗檢疫系統各單位征集獨立驗證實驗室和協同驗證實驗室，并將有關事項通知如下：
一、方法驗證項目清單
見上表。
二、方法驗證技術依據
各專業方法標準驗證分別按照《化礦金專業化學分析方法驗證程序(試行)》及實施細則、《食品化妝品專業化學分析方法驗證程序(試行)》、《食品化妝品專業生物檢測方法確認(驗證)程序》、《動物檢疫專業方法標準驗證程序(試行)》、《核酸擴增檢測方法類衛生檢疫行業標準驗證程序》、《植物檢疫專業核酸檢測方法驗證程序(試行)》、《紡織專業物理檢測驗證程序及附錄》(以下簡稱《驗證程序》)的要求進行(《驗證程序》文本可在檢驗檢疫標準管理信息系統SN2“常用信息”內下載)。申報單位應具備執行上述《驗證程序》要求的能力。
三、征集工作要求
1.每個標準驗證項目原則上需1家以上獨立驗證實驗室和8家以上協同驗證實驗室，獨立驗證的驗證時間不超過45天，協同驗證的驗證時間不超過30天。
2.直屬局和分支局實驗室均可以參加申報。申報單位根據今年的驗證項目清單選擇有能力承擔或者有興趣的項目進行申報，選擇獨立驗證或協同驗證。
3.申報單位根據所申報項目，填寫《檢驗檢疫行業標準驗證實驗室征集表》(見附件2)，并于2017年3月1日前發送給各專業的驗證工作聯系人。
4.方法驗證工作組負責收集整理申報信息，所有參與申報的實驗室均納入方法標準驗證實驗室庫，如有驗證項目申報數量不足時可協調其他單位參與。方法驗證工作組于3月20日前確定驗證實驗室并報我委聯系人。
5.各驗證項目標準起草人于3月10日前與各專業驗證工作聯系人溝通驗證技術路線并提交初稿。
國家認監委辦公室
2017年1月3日
（內容參考儀器信息網）
