一、概述
由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司指導(dǎo)、中央人民廣播電臺(tái)主辦的“2016年食品藥品安全守望者”活動(dòng)日前揭曉評(píng)選結(jié)果，158位來(lái)自全國(guó)各地的食品藥品安全工作者分別被授予“食品藥品安全守望者”先鋒人物、風(fēng)采人物、代表人物稱號(hào)。其中，全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)共有19位代表喜獲殊榮。
本文主要介紹甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院中成藥室主任朱旭江的事跡，弘揚(yáng)食品藥品安全治理正能量。
二、詳細(xì)報(bào)道
朱旭江說(shuō)，“選擇了藥檢工作，就要盡心盡責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，對(duì)社會(huì)對(duì)人民負(fù)責(zé)，無(wú)愧于藥檢人的神圣職責(zé)。”
朱旭江已經(jīng)在藥檢陣地奮戰(zhàn)了28個(gè)年頭，先后在甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院化藥室、業(yè)務(wù)科和中成藥室工作。作為全省藥檢領(lǐng)域的技術(shù)骨干，她始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)。
朱旭江對(duì)待實(shí)驗(yàn)精益求精，審校報(bào)告仔細(xì)認(rèn)真，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，絕不容許差錯(cuò)報(bào)告出科室。她連續(xù)多年帶領(lǐng)科室準(zhǔn)確超額完成各項(xiàng)工作任務(wù)，每年的檢品量占全院檢品量的27%，承擔(dān)了甘肅省院國(guó)家藥典委標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)80%的工作量，完成配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)近千批的驗(yàn)證復(fù)核工作。盡管工作量大、難度大，但她帶領(lǐng)同事們均保質(zhì)保量完成工作，及時(shí)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件，從未出現(xiàn)過(guò)差錯(cuò)。
近年來(lái)，朱旭江主持參與了新藥新劑型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草及穩(wěn)定性研究工作3個(gè);完成仁青芒覺(jué)膠囊等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)和企業(yè)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究12項(xiàng);組織和指導(dǎo)科室人員完成標(biāo)準(zhǔn)提高20余項(xiàng);主持參與國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)研究性項(xiàng)目5個(gè)，進(jìn)行了分析評(píng)價(jià)、匯總和質(zhì)量分析報(bào)告的撰寫;作為課題主要負(fù)責(zé)人或參與完成通過(guò)甘肅省科委鑒定的課題十幾項(xiàng)，其中3項(xiàng)獲甘肅省藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，3項(xiàng)獲蘭州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng);發(fā)表SCI、國(guó)家級(jí)和省級(jí)論文50余篇。
她指導(dǎo)科室人員在研究中采用多種先進(jìn)的分析技術(shù)，對(duì)國(guó)抽樣品進(jìn)行研究分析，建立了“黃疸茵陳顆粒”中土大黃苷的定性鑒別和定量測(cè)定方法，補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。對(duì)所發(fā)現(xiàn)的潛在質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)甘肅省食品藥品監(jiān)管局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局，為全國(guó)范圍內(nèi)有效打擊該品種存在的大黃摻偽違法違規(guī)行為提供了有力的技術(shù)支持。由于工作出色、反映問(wèn)題及時(shí)準(zhǔn)確、分析報(bào)告全面科學(xué)，該品種的質(zhì)量分析報(bào)告在全國(guó)100多個(gè)項(xiàng)目中入圍最終的評(píng)議，獲得一致好評(píng)。
為了適應(yīng)藥檢技術(shù)的不斷發(fā)展，將現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)更好地應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)，朱旭江堅(jiān)持學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，努力鉆研，不斷提高自己的能力，掌握了較扎實(shí)的理論知識(shí)和系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)。2000年，她在蘭州大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院攻讀碩士，隨后考取了中國(guó)科學(xué)院研究生院分析化學(xué)博士研究生。
除了注重提高自身能力，朱旭江還非常重視科室人員整體能力的提升。她對(duì)科室成員特別是年輕技術(shù)人員悉心指導(dǎo)和培養(yǎng)，使他們快速掌握藥品檢驗(yàn)的基本知識(shí)和大型儀器的操作技能，能獨(dú)立承擔(dān)起檢驗(yàn)及科研工作。她還主動(dòng)帶教藥廠進(jìn)修人員、大學(xué)實(shí)習(xí)生幾十名;帶教碩士研究生6名，5名已順利通過(guò)畢業(yè)論文答辯，獲碩士學(xué)位。作為甘肅省藥品注冊(cè)核查專家，朱旭江還多次被甘肅省局抽調(diào)參加全省藥品注冊(cè)核查工作，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查和技術(shù)性評(píng)價(jià)，對(duì)遏制藥品研制不規(guī)范和低水平重復(fù)行為，發(fā)揮了積極的技術(shù)支撐作用。
甘肅是中藥大省，藥品企業(yè)大多生產(chǎn)中成藥，因此，朱旭江所在的中成藥科室任務(wù)繁重，承擔(dān)著藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)以及藥品標(biāo)準(zhǔn)提高等科研工作。在科室人員少、任務(wù)多的情況下，她經(jīng)常加班加點(diǎn)，而有關(guān)實(shí)驗(yàn)研究數(shù)據(jù)的整理和資料匯總基本上都是利用晚上或周末的休息時(shí)間完成。
在2013年國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)任務(wù)中，朱旭江所在科室承擔(dān)了抗骨增生片的檢驗(yàn)。她們?cè)跈z驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有添加馬來(lái)酸氯苯那敏的情況。為謹(jǐn)慎對(duì)待產(chǎn)品，確保結(jié)論準(zhǔn)確，她組織科室成員和相關(guān)科室合作，不斷反復(fù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，采用液相、質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行確證，最后確認(rèn)這批抗骨增生片中檢出馬來(lái)酸氯苯那敏。在驗(yàn)證方法和數(shù)據(jù)得到確認(rèn)后，甘肅省院及時(shí)總結(jié)上報(bào)國(guó)家總局，國(guó)家總局根據(jù)省院提供的檢驗(yàn)方法和相關(guān)兄弟所的復(fù)核結(jié)果，對(duì)生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，并作了相應(yīng)處理。
除了做好本職工作外，朱旭江還積極為藥品生產(chǎn)企業(yè)做好技術(shù)服務(wù)工作。一次，佛慈藥廠生產(chǎn)部和檢驗(yàn)部因?yàn)橐粋�(gè)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果不統(tǒng)一引起爭(zhēng)議，問(wèn)題交到她手里，她二話不說(shuō)，立即開(kāi)展研究分析，反復(fù)驗(yàn)證，找到問(wèn)題所在，及時(shí)反饋給企業(yè)解決問(wèn)題。還有一次，外省市的兄弟藥檢部門在對(duì)甘肅省某些藥企的產(chǎn)品進(jìn)行日常抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，依企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果存在一定誤差。朱旭江得知情況后，多次采用液相方法進(jìn)行驗(yàn)證分析研究，發(fā)現(xiàn)原標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)存在一定缺陷，及時(shí)通報(bào)企業(yè)建議修訂標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)經(jīng)過(guò)修訂標(biāo)準(zhǔn)并與外省市檢驗(yàn)部門溝通，確認(rèn)樣品為真品，為企業(yè)挽回了經(jīng)濟(jì)損失。
（內(nèi)容參考中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）
相關(guān)閱讀：
