依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)的要求
目的：建立凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程，用以保證實(shí)驗(yàn)儀器操作的一致性。
范圍：凈化工作臺(tái)
1.技術(shù)參數(shù)
1.1氣流速度 0.4±0.1M/S 空氣幕≥1.5M/S
1.2凈化效果：在一般潔凈室內(nèi)（3000級(jí)）空運(yùn)轉(zhuǎn)30分鐘后潔凈區(qū)達(dá)3級(jí)（即≥0.5m塵粒≤3粒/升）
1.3噪音≤65分貝（A）
1.4震動(dòng)≤2u
1.5總功率 350W
1.6電源 ~380V三相四線50Hz
2.操作前準(zhǔn)備
用2%甲酚液擦拭工作臺(tái)及操作室可能污染的死角。
3.操作過(guò)程
3.1啟動(dòng)送風(fēng)機(jī)及紫外殺菌半小時(shí)。
3.2半小時(shí)后，關(guān)閉紫外燈，方可進(jìn)入操作室進(jìn)行操作。
3.3使用時(shí)，要保持工作臺(tái)面部位清潔，所有物品盡可能放于下風(fēng)側(cè)。
3.4操作完畢，同樣用2%甲酚液擦拭工作臺(tái)面，再開(kāi)啟紫外燈殺菌半小時(shí)。
4.維修保養(yǎng)及注意事項(xiàng)
4.1禁止用蒸汽消毒。
4.2定期進(jìn)行性能檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢修。
4.3工作臺(tái)使用一段時(shí)間后（預(yù)過(guò)濾器3—6個(gè)月，高效過(guò)濾器1—2年或更長(zhǎng)），隨過(guò)濾器上容塵量的增加，操作區(qū)氣流速度逐步降低，當(dāng)滿足不了使用要求時(shí)，應(yīng)取出預(yù)過(guò)濾器，將泡沫塑料拆下，用洗滌劑沖洗干凈，晾干后再裝入框體內(nèi)使用，如附用沖洗不凈的油
污或破損的應(yīng)予更換。
4.4沖洗后更換預(yù)過(guò)濾器后，如氣流速度仍不增加，應(yīng)考慮高效過(guò)濾器。
4.5更換時(shí)，新過(guò)濾器應(yīng)仔細(xì)檢查，外部是否損傷，如損傷應(yīng)經(jīng)性能測(cè)定后方能使用。
4.6為防止未經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾的空氣線操作區(qū)泄露，在高效過(guò)濾器的出風(fēng)口端應(yīng)貼上寬15mm,厚6—8mm，長(zhǎng)度為過(guò)濾器長(zhǎng)度相等的乳膠海綿墊。
4.7打開(kāi)后蓋板，取出舊過(guò)濾器后，更換新的過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)注意：A波紋板方向應(yīng)垂直于四角架。B用緊定螺母壓緊時(shí)，力求過(guò)濾器四周邊框與密封架壓力均勻，以防單邊壓緊而造成泄漏。C操作時(shí)必須十分細(xì)致，以防碰擊過(guò)濾器濾紙
而造成破損。
4.8蓋上后蓋板檢查：漏隙檢查，在吸風(fēng)口處燃芭蘭香，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，用濁度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行掃描，如發(fā)現(xiàn)漏隙應(yīng)反復(fù)調(diào)整高效過(guò)濾器位置，如仍有泄漏可用南大701膠堵塞，直至無(wú)泄漏為止。
